醫(yī)療器械硬吸塑包裝
醫(yī)療器械硬吸塑包裝滅菌的重要性，關(guān)于材料、環(huán)境、溫度、特衛(wèi)強(qiáng)等等...這都是基本要素。首先，我們必須了解以下幾點(diǎn)無菌醫(yī)療器械包裝的主要功能及作用：
（1）提供微生物阻隔和物理防護(hù)
（2）必須適用于滅菌
（3）保持無菌性和完整性直到被使用
（4）易于開啟和無菌傳遞
（5）標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，明確表示信息與警示
當(dāng)醫(yī)療器械選擇用環(huán)氧乙烷、蒸汽或低溫氧化等滅菌方式時(shí)，無菌醫(yī)療器械吸塑包裝材料必須具有透氣部分"是被無菌醫(yī)療包裝標(biāo)準(zhǔn)明確要求的。
這樣要求的主要原因有：
（1）使得滅菌劑能夠進(jìn)入醫(yī)療器械包裝內(nèi)殺滅微生物 - 確保滅菌的有效實(shí)現(xiàn)。
（2）使滅菌氣體能夠從包裝內(nèi)散出解析，降低殘留濃度 - 確保醫(yī)護(hù)人員及患者的安全。
尤其在環(huán)氧乙烷殘留量方面，因?yàn)樯婕暗结t(yī)療器械及醫(yī)患人員的安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)于應(yīng)用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械有嚴(yán)格的環(huán)氧乙烷殘留量要求，并常常進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)。選擇一款具有良好透氣且阻菌性能的無菌包裝材料對(duì)確保環(huán)氧乙烷滅菌的有效性與安全性非常重要。
